O Manual de Boas Práticas para Manipulação Veterinária  foi  desenvolvido com base na legislação do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) e  fornece as diretrizes  de todos os processos  realizados na farmácia  para que sejam cumpridas as Boas Práticas.

O que você estará adquirindo:

– Manual de Boas Práticas de Fabricação + Procedimentos Operacionais + Planilhas de Registro+ Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendados (whats ou skipe);

– Adicionalmente remeteremos a principal legislação federal para Farmácia de Manipulação Veterinária;

Nossos diferenciais :

• O Manual é confeccionado em conjunto com os POPs e traz referências a esses no texto. Permite a inserção da logomarca da Farmácia. Os textos podem ser editados.

• Os POPs são remetidos por e-mail, para agilizar as entregas e evitar despesas desnecessárias;
• São referenciados de acordo com a legislação vigente do MAPA;
• São divididos por assuntos, para facilitar as consultas;
• Permitem edição e inserção da logomarca;
• Incluem planilhas de registro de informações, conforme previsto em alguns POPs;
• Incluem as metodologias analíticas para o controle de qualidade básico;
• Inclui POP para Autoinspeção (com Roteiro);
• Inclui POP para Qualificação de Fornecedores (com Roteiro);
• Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendado (whats ou skype);
  

Importante: Para racionalizar as informações e facilitar as consulta , condensamos algumas informações no mesmo POP. Dessa forma, não se preocupe com o número total de POPs,  nem com o número de páginas. Porém, caso seja solicitada pela fiscalização alguma informação que não conste em nossa lista, podemos confeccionar  POP extra sem custo adicional.

POP MESTRE  ( POP Padrão para Elaboração de POPs )

PLANILHA MESTRE  ( POP Padrão para Elaboração de Planilhas de Registro)

CONTROLE DE QUALIDADE

• Normas de Segurança do Laboratório de Controle de Qualidade
• Boas Práticas no Laboratório de Controle de Qualidade
• Avaliação do Certificado de Análise de Matérias-primas
• Coleta de Amostras para análises
• Análises Microbiológicas e Físicoquímicas da Água
• Critérios para Amostragem de Materiais
• Controle de Qualidade de Matérias-primas
• Terceirização do CQ de Matérias-primas
• Controle de Qualidade e Registro das Análises de Embalagem
• Lavagem de Vidrarias
• Definição das Especificações Técnicas para Materiais e Produtos
• Parâmetros do CQ microbiológico
• Estudos de Estabilidade dos Produtos Acabados
• Aquisição, Rotulagem e Armazenamento de Reagentes e de Soluções Reagentes
• Amostras de retenção
• Controle de Qualidade de Produtos Acabados
• Controle de Qualidade de Produtos Semi-acabados
  

METODOLOGIAS ANALÍTICAS

• Características Organolépticas de Matérias-Primas
• Determinação do pH
• Determinação da Solubilidade
• Determinação da Densidade (Absoluta, Aparente e Densidade Relativa)
• Determinação do Teor Alcoólico do Álcool
• Determinação da Viscosidade
• Controle de Qualidade de Embalagens
• Ensaios Organolépticos em Produtos Cosméticos

PRODUÇÃO

• Procedimento de Pesagem
• Rotulagem de Produtos
• Controle do Processo de Produção
• Fabricação de Semissólidos e Líquidos
• Transporte de Matérias-primas e produtos
• Procedimento Geral de Fabricação de Produtos
• Envase de Produtos
• Armazenagem e Expedição dos Produtos Acabados

LIMPEZA E SANITIZAÇÃO

• Preparo de Soluções Utilizadas na Limpeza e Sanitização
• Limpeza e Sanitização de Instalações
• Limpeza e Sanitização de Utensílios de Limpeza, Lixeiras, Ralos
• Limpeza e Sanitização de Utensílios e Equipamentos
• Lavagem de Uniformes e Equipamentos de Segurança
• Limpeza e Sanitização dos Reservatórios de Água

TREINAMENTO DE FUNCIONÁRIOS

• Responsabilidades e Atribuições ( incluindo organograma )
• Programa de Treinamento de Funcionários
• Saúde, Higiene Pessoal, Vestuário e Conduta
• Paramentação e Uso Correto dos Equipamentos de Proteção Individual
• Programas de Gestão (PCMSO, PPRA , LTCAT e PPP)

MATERIAIS

• Qualificação de Fornecedores
• Aquisição de Matérias -Primas e Materiais de Embalagem
• Recebimento de Matérias -Primas e Materiais de Embalagem
• Aprovação – Reprovação de Materiais no Recebimento
• Sistema de Identificação de Materiais
• Armazenagem de Matérias – Primas e Materiais de Embalagem
• Controle do Estoque dos Materiais

CONTROLE  AMBIENTAL

• Controle de Temperatura e Umidade Relativa dos Ambientes
• Prevenção da Contaminação Cruzada e Microbiológica
• Controle de Pragas
• Descarte de Matérias-Primas e Produtos
• Procedimento de Segregação e Descarte de Resíduos não Perigosos
• Definição das Normas para Gerenciamento de Resíduos
• Definição das Normas para Implantação da Logística Reversa de Embalagens Pós-Consumo

EQUIPAMENTOS

• Programa de Manutenção dos Equipamentos
• Controle da Temperatura da Geladeira
• Controle de Calibração dos Equipamentos e Instrumentos
• Limpeza e Sanitização dos Equipamentos
• Procedimento de Calibração de Vidraria
• Manutenção dos Condicionadores de Ar
• Recarga dos Extintores de Incêndio
• Manutenção do pHmetro
• Manutenção das Balanças de Precisão

GARANTIA DA QUALIDADE

• Sistema de Garantia da Qualidade
• Gerenciamento de Documentos
• Autoinspeções ( Com Roteiro )
• Determinação do Prazo de Validade
• Atendimento às Reclamações de Clientes e Cosmetovigilância
• Controle das Matérias-Primas e Produtos Vencidos
• Devolução e Recolhimento de Produtos
• Fabricação com Terceiros
• Entrada de Visitantes na Produção
• Fórmula Padrão
• Rastreabilidade
• Definição de Normas para Validação e Revalidação de Processos
• Determinação da Numeração dos Lotes
• Identificação e Resolução de Não-Conformidades