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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E PROCEDIMENTOS  OPERACIONAIS PADRÃO  PARA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS VETERINÁRIOS

O Manual de Boas Práticas de Fabricação e os Procedimentos Operacionais fornecem as diretrizes  de todos os processos  realizados na Indústria para que sejam cumpridas as Boas Práticas, atendendo às exigências  da Vigilância Sanitária e organizando as atividades de produção. Atendem às normas e são referenciados de acordo com a legislação vigente.

O que você estará adquirindo:

 Manual de Boas Práticas de Fabricação + Procedimentos Operacionais + Planilhas de Registro+ Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendados (whats ou skype).

Adicionalmente remeteremos a principal legislação federal para cosméticos veterinários.

Nossos diferenciais:

  • O Manual é confeccionado em conjunto com os POPs e traz referências a esses no texto. Permite a inserção da logomarca da indústria. Os textos podem ser editados.
  • Os POPs são remetidos por e-mail, para agilizar as entregas e evitar despesas desnecessárias;
  • São divididos por assuntos, para facilitar as consultas;
  • Permitem edição e inserção da logomarca;
  • Incluem planilhas de registro de informações, conforme previsto em alguns POPs;
  • Inclui POP para Autoinspeção (com  Roteiro);
  •  Inclui POP para Qualificação de Fornecedores;
  • Inclui POP com Informações para elaboracão do Plano de Gerenciamento de Resíduos;
  • Incluem as metodologias analíticas para o controle de qualidade básico;
  • Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendado (whats ou skipe);

 

Importante: Para racionalizar as informações e facilitar as consultas , condensamos algumas informações no mesmo POP. Dessa forma, não se preocupe com o número total de POPs,  nem com o número de páginas. Porém, caso a VISA solicite alguma informação que não conste em nossa lista, podemos confeccionar algum POP extra sem custo adicional.

 

LISTA DE PROCEDIMENTOS  OPERACIONAIS PADRÃO PARA INDÚSTRIA DE COSMETICOS VETERINARIOS

POP MESTRE ( POP Padrão para Elaboração de POPs)

PLANILHA MESTRE  ( POP Padrão para Elaboração de Planilhas de Registro)

CONTROLE DE QUALIDADE

  • Normas de Segurança do Laboratório de Controle de Qualidade
  • Boas Práticas no Laboratório de Controle de Qualidade
  • Avaliação do Certificado de Análise de Matérias-primas
  • Coleta de Amostras para análises
  • Análises Microbiológicas e Fisicoquímicas da Água
  • Critérios para Amostragem de Materiais
  • Controle de Qualidade de Matérias-primas
  • Terceirização do CQ de Matérias-primas
  • Controle de Qualidade e Registro das Análises de Embalagem
  • Lavagem de Vidrarias
  • Definição das Especificações Técnicas para Materiais e Produtos
  • Parâmetros do CQ microbiológico
  • Estudos de Estabilidade dos Produtos Acabados
  • Aquisição, Rotulagem e Armazenamento de Reagentes e de Soluções Reagentes
  • Amostras de retenção
  • Controle de Qualidade de Produtos Acabados
  • Controle de Qualidade de Produtos Semi-acabados

 

METODOLOGIAS ANALÍTICAS

  • Características Organolépticas de Matérias-Primas
  • Determinação do pH
  • Determinação da Solubilidade
  • Determinação da Densidade (Absoluta, Aparente e Densidade Relativa)
  • Determinação do Teor Alcoólico do Álcool
  • Determinação da Viscosidade
  • Controle de Qualidade de Embalagens
  • Ensaios Organolépticos em Produtos Cosméticos

PRODUÇÃO

  • Procedimento de Pesagem
  • Rotulagem de Produtos
  • Controle do Processo de Produção
  • Fabricação de Semissólidos e Líquidos
  • Transporte de Matérias-primas e produtos
  • Procedimento Geral de Fabricação de Produtos
  • Envase de Produtos
  • Armazenagem e Expedição dos Produtos Acabados

 LIMPEZA E SANITIZAÇÃO

  • Preparo de Soluções Utilizadas na Limpeza e Sanitização
  • Limpeza e Sanitização de Instalações
  • Limpeza e Sanitização de Utensílios de Limpeza, Lixeiras, Ralos
  • Limpeza e Sanitização de Utensílios e Equipamentos
  • Lavagem de Uniformes e Equipamentos de Segurança
  • Limpeza e Sanitização dos Reservatórios de Água

TREINAMENTO DE FUNCIONÁRIOS

  • Responsabilidades e Atribuições ( incluindo organograma )
  • Programa de Treinamento de Funcionários
  • Saúde, Higiene Pessoal, Vestuário e Conduta
  • Paramentação e Uso Correto dos Equipamentos de Proteção Individual
  • Programas de Gestão (PCMSO, PPRA , LTCAT e PPP)

 MATERIAIS

  • Qualificação de Fornecedores
  • Aquisição de Matérias -Primas e Materiais de Embalagem
  • Recebimento de Matérias -Primas e Materiais de Embalagem
  • Aprovação -Reprovação de Materiais no Recebimento
  • Sistema de Identificação de Materiais
  • Armazenagem de Matérias – Primas e Materiais de Embalagem
  • Controle do Estoque dos Materiais

 CONTROLE  AMBIENTAL

  • Controle de Temperatura e Umidade Relativa dos Ambientes
  • Prevenção da Contaminação Cruzada e Microbiológica
  • Controle de Pragas
  • Descarte de Matérias-Primas e Produtos
  • Procedimento de Segregação e Descarte de Resíduos não Perigosos
  • Definição das Normas para Gerenciamento de Resíduos
  • Definição das Normas para Implantação da Logística Reversa de Embalagens Pós-Consumo

EQUIPAMENTOS

  • Programa de Manutenção dos Equipamentos
  • Controle da Temperatura da Geladeira
  • Controle de Calibração dos Equipamentos e Instrumentos
  • Limpeza e Sanitização dos Equipamentos
  • Procedimento de Calibração de Vidraria
  • Manutenção dos Condicionadores de Ar
  • Recarga dos Extintores de Incêndio
  • Manutenção do pHmetro
  • Manutenção das Balanças de Precisão

GARANTIA DA QUALIDADE

  • Sistema de Garantia da Qualidade
  • Gerenciamento de Documentos
  • Autoinspeções ( Com Roteiro )
  • Determinação do Prazo de Validade
  • Atendimento às Reclamações de Clientes
  • Controle das Matérias-Primas e Produtos Vencidos
  • Devolução e Recolhimento de Produtos
  • Fabricação com Terceiros
  • Entrada de Visitantes na Produção
  • Fórmula Padrão
  • Rastreabilidade
  • Definição de Normas para Validação e Revalidação de Processos
  • Determinação da Numeração dos Lotes
  • Identificação e Resolução de Não-Conformidades