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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS E PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO  PARA  MANIPULAÇÃO VETERINÁRIA

O Manual de Boas Práticas para Manipulação Veterinária  foi  desenvolvido com base na legislação do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) e  fornece as diretrizes  de todos os processos  realizados na farmácia  para que sejam cumpridas as Boas Práticas.

O que você estará adquirindo:

– Manual de Boas Práticas de Fabricação + Procedimentos Operacionais + Planilhas de Registro+ Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendados (whats ou skype).

– Adicionalmente remeteremos a principal legislação federal para Farmácia de Manipulação Veterinária.

Nossos diferenciais :

  • O Manual é confeccionado em conjunto com os POPs e traz referências a esses no texto. Permite a inserção da logomarca da Farmácia. Os textos podem ser editados.
  • Os POPs são remetidos por e-mail, para agilizar as entregas e evitar despesas desnecessárias;
  • São referenciados de acordo com a legislação vigente do MAPA;
  • São divididos por assuntos, para facilitar as consultas;
  • Permitem edição e inserção da logomarca;
  • Incluem planilhas de registro de informações, conforme previsto em alguns POPs;
  • Incluem as metodologias analíticas para o controle de qualidade básico;
  • Inclui POP para Autoinspeção (com Roteiro);
  • Inclui POP para Qualificação de Fornecedores (com Roteiro);
  • Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendado (whats ou skipe);

Importante: Para racionalizar as informações e facilitar as consulta , condensamos algumas informações no mesmo POP. Dessa forma, não se preocupe com o número total de POPs,  nem com o número de páginas. Porém, caso seja solicitada pela fiscalização alguma informação que não conste em nossa lista, podemos confeccionar  POP extra sem custo adicional.

 

LISTA DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS  PARA MANIPULAÇÃO VETERINÁRIA

POP MESTRE  ( Modelo para Confecção dos POPs )

PLANILHA MESTRE (Modelo para Confecção de Planilhas)

CONTROLE DE QUALIDADE

  • Normas de Segurança do Laboratório de Controle
  • Controle de Qualidade de Medicamentos Manipulados
  • Avaliação do Certificado de Análise das Matérias-Primas
  • Coleta de Amostras para análises
  • Análises Microbiológicas e Físicoquímicas da Água
  • Critérios para Amostragem das Matérias – Primas
  • Critérios para Elaboração do Contrato de Terceirização de Análises de Controle de Qualidade
  • Controle de Qualidade Geral na Manipulação Veterinária
  • Lavagem de Vidrarias
  • Definição das Especificações Técnicas para Matérias-Primas, Materiais de Embalagem e Produtos de Estoque Mínimo
  • Controle de Qualidade das Preparações de Estoque Mínimo
  • Controle de Qualidade de Matérias-Primas
  • Controle de Qualidade de Matérias-Primas de Origem Vegetal

METODOLOGIAS ANALÍTICAS

  • Caracerísticas Organolépticas das Matérias-Primas
  • Determinação da Perda por Dessecação
  • Determinação do pH – Método Geral
  • Determinação do Ponto de Fusão – Método Geral
  • Determinação da Densidade Massa e Densidade  Relativa
  • Determinação da  Solubilidade
  • Determinação do Teor Alcoólico do Álcool
  • Determinação da Viscosidade pelo Copo Ford
  • Determinação do Peso em Formas Farmacêuticas Sólidas
  • Controle de Qualidade de Embalagens
  • Determinação de Materiais Estranhos em Matérias-Primas  Vegetais
  • Determinação do Peso em Cápsulas Obtidas pelo Processo Magistral
  • Caracterização  Macroscópica em Matérias-Primas Vegetais

MANIPULAÇÃO

  • Avaliação da Prescrição Veterinária
  • Procedimento de Pesagem
  • Manipulação de Semissólidos e Líquidos
  • Manipulação de Cápsulas
  •  Manipulação de Preparação de Estoque Mínimo
  • Manipulação de Substâncias Sujeitas ao Controle Especial
  • Conferência Final do Processo de Manipulação
  • Diluição Geométrica
  • Definição de Estoque Mínimo
  • Rotulagem e Embalagem de Produtos Manipulados
  • Rotulagem dos Sanitizantes
  • Fluxograma Operacional  da Farmácia
  • Cuidados com Substâncias Corrosivas , Explosivas , Inflamáveis , Irritantes e de Forte Odor
  • Cuidados com Substâncias Fotossensíveis, Higroscópicas e Termolábeis
  • Fluxo de insumos, material de embalagem e prescrições para a manipulação de medicamentos
  • Fluxo dos funcionários na Farmácia

LIMPEZA E SANITIZAÇÃO

  • Preparo de Soluções Utilizadas na Limpeza e Sanitização
  • Limpeza e Sanitização de Instalações
  • Limpeza e Sanitização de utensílios de limpeza, lixeiras, ralos
  • Limpeza e Sanitização de Utensílios , Recipientes e Embalagens
  • Lavagem de Uniformes e Equipamentos de Segurança
  • Limpeza e Sanitização durante a Manipulação

TREINAMENTO DE FUNCIONÁRIOS

  • Treinamento de Funcionários
  • Responsabilidades e Atribuições
  • Saúde, Higiene Pessoal e Conduta
  • Paramentação
  • Uso Correto dos EPIs
  • Condições de Risco para o Pessoal
  • Condições de Risco para o Ambiente
  • Condições de Risco para os Produtos
  • Programas de Gestão (PCMSO, PPRA , LTCAT e PPP)

MATERIAIS

  • Qualificação de Fornecedores ( Inclui Roteiro para Inspeção)
  • Aquisição de Matérias-Primas e Materiais de Embalagem
  • Recebimento de Matérias-Primas e Materiais de Embalagem
  • Aprovação – Reprovação de Materiais no Recebimento
  • Sistema de Identificação de Materiais
  • Armazenagem de Materiais
  • Controle do Estoque de Materiais
  • Fracionamento de Matérias- Primas
  • Diferenciação dos Utensílios da Manipulação

CONTROLE  AMBIENTAL

  • Controle de Temperatura e Umidade Relativa dos Ambientes
  • Prevenção da Contaminação Cruzada
  • Controle de Pragas
  • Descarte de Matérias-Primas  Vencidas e Preparações Não Retiradas
  • Procedimento de Classificação e Segregação dos Resíduos
  • Segregação dos Resíduos do Grupo B
  • Manejo dos Resíduos do Grupo B – Insumos do Processo de Manipulação
  • Manejo dos Resíduos do Grupo B – Matérias – Primas
  • Manejo dos Resíduos do Grupo B – contendo metais pesados , reagentes para laboratórios e seus recipientes
  • Procedimento de  Segregação e Manejo  dos Resíduos do Grupo D
  • Procedimento de  Segregação e Manejo  dos Resíduos do Grupo E
  • Manejo dos Resíduos do Grupo B – Preparações e Produtos Acabados
  • Recebimento das Prescrições
  • Transporte de Produtos Manipulados
  • Conservação e Dispensação de Produtos Manipulados
  • Orientação sobre o Modo de Usar os Medicamentos

EQUIPAMENTOS

  • Programa de Manutenção dos Equipamentos
  • Controle da Temperatura da Geladeira
  • Controle de Calibração de Equipamentos e Vidrarias
  • Limpeza e Sanitização de Equipamentos
  • Calibração da Vidraria
  • Manutenção dos Aparelhos Condicionadores de Ar
  • Recarga dos Extintores de Incêndio
  • Manutenção do pHmetro
  • Manutenção das Balanças de Precisão
  • Manutenção do Sistema de Purificação de Água
  • Manutenção do Sistema de Exaustão
  • Manutenção dos Encapsuladores
  • Manutenção do Aparelho de  Ponto de Fusão
  • Verificação e Calibração das Balanças

GARANTIA DA QUALIDADE

  • Sistema de Garantia da Qualidade
  • Autoinspeções ( Inclui Roteiro )
  • Determinação do Prazo de Validade
  • Atendimento às Reclamações de Clientes
  • Controle das Matérias-Primas Vencidas e Próximas ao Vencimento
  • Devolução e Recolhimento de Fórmulas Manipuladas
  • Preparações não Retiradas
  • Escrituração no Livro de Registro Geral
  • Entrada de Visitantes nos Laboratórios
  • Elaboração , Emissão e Arquivamento de Documentos

MANIPULAÇÃO DE PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS DE USO VETERINÁRIO

  • Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas
  • Rotulagem e Embalagem de Preparações Homeopáticas
  • Controle de Qualidade de Insumos Homeopáticos
  • Lavagem , Secagem , Inativação dos Materiais de Acondicionamento
  • Obtenção de Preparações Líquidas Compostas
  • Obtenção de Preparações Líquidas
  • Obtenção de Dose Única Líquida
  • Obtenção de Papéis Homeopáticos
  • Obtenção de Preparações Homeopáticas para Uso Externo
  • Obtenção de Glóbulos Homeopáticos
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