O Manual de Boas Práticas para Manipulação Veterinária  foi  desenvolvido com base na legislação do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) e  fornece as diretrizes  de todos os processos  realizados na farmácia  para que sejam cumpridas as Boas Práticas.

O que você estará adquirindo:

– Manual de Boas Práticas de Fabricação + Procedimentos Operacionais + Planilhas de Registro+ Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendados (whats ou skype).

– Adicionalmente remeteremos a principal legislação federal para Farmácia de Manipulação Veterinária.

Nossos diferenciais :

• O Manual é confeccionado em conjunto com os POPs e traz referências a esses no texto. Permite a inserção da logomarca da Farmácia. Os textos podem ser editados.
• Os POPs são remetidos por e-mail, para agilizar as entregas e evitar despesas desnecessárias;
• São referenciados de acordo com a legislação vigente do MAPA;
• São divididos por assuntos, para facilitar as consultas;
• Permitem edição e inserção da logomarca;
• Incluem planilhas de registro de informações, conforme previsto em alguns POPs;
• Incluem as metodologias analíticas para o controle de qualidade básico;
• Inclui POP para Autoinspeção (com Roteiro);
• Inclui POP para Qualificação de Fornecedores (com Roteiro);
• Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendado (whats ou skipe);

Importante: Para racionalizar as informações e facilitar as consulta , condensamos algumas informações no mesmo POP. Dessa forma, não se preocupe com o número total de POPs,  nem com o número de páginas. Porém, caso seja solicitada pela fiscalização alguma informação que não conste em nossa lista, podemos confeccionar  POP extra sem custo adicional.

POP MESTRE  ( Modelo para Confecção dos POPs )

PLANILHA MESTRE (Modelo para Confecção de Planilhas)

CONTROLE DE QUALIDADE

• Normas de Segurança do Laboratório de Controle
• Controle de Qualidade de Medicamentos Manipulados
• Avaliação do Certificado de Análise das Matérias-Primas
• Coleta de Amostras para análises
• Análises Microbiológicas e Físicoquímicas da Água
• Critérios para Amostragem das Matérias – Primas
• Critérios para Elaboração do Contrato de Terceirização de Análises de Controle de Qualidade
• Controle de Qualidade Geral na Manipulação Veterinária
• Lavagem de Vidrarias
• Definição das Especificações Técnicas para Matérias-Primas, Materiais de Embalagem e Produtos de Estoque Mínimo
• Controle de Qualidade das Preparações de Estoque Mínimo
• Controle de Qualidade de Matérias-Primas
• Controle de Qualidade de Matérias-Primas de Origem Vegetal

METODOLOGIAS ANALÍTICAS

• Caracerísticas Organolépticas das Matérias-Primas
• Determinação da Perda por Dessecação
• Determinação do pH – Método Geral
• Determinação do Ponto de Fusão – Método Geral
• Determinação da Densidade Massa e Densidade  Relativa
• Determinação da  Solubilidade
• Determinação do Teor Alcoólico do Álcool
• Determinação da Viscosidade pelo Copo Ford
• Determinação do Peso em Formas Farmacêuticas Sólidas
• Controle de Qualidade de Embalagens
• Determinação de Materiais Estranhos em Matérias-Primas  Vegetais
• Determinação do Peso em Cápsulas Obtidas pelo Processo Magistral
• Caracterização  Macroscópica em Matérias-Primas Vegetais

MANIPULAÇÃO

• Avaliação da Prescrição Veterinária
• Procedimento de Pesagem
• Manipulação de Semissólidos e Líquidos
• Manipulação de Cápsulas
•  Manipulação de Preparação de Estoque Mínimo
• Manipulação de Substâncias Sujeitas ao Controle Especial
• Conferência Final do Processo de Manipulação
• Diluição Geométrica
• Definição de Estoque Mínimo
• Rotulagem e Embalagem de Produtos Manipulados
• Rotulagem dos Sanitizantes
• Fluxograma Operacional  da Farmácia
• Cuidados com Substâncias Corrosivas , Explosivas , Inflamáveis , Irritantes e de Forte Odor
• Cuidados com Substâncias Fotossensíveis, Higroscópicas e Termolábeis
• Fluxo de insumos, material de embalagem e prescrições para a manipulação de medicamentos
• Fluxo dos funcionários na Farmácia

LIMPEZA E SANITIZAÇÃO

• Preparo de Soluções Utilizadas na Limpeza e Sanitização
• Limpeza e Sanitização de Instalações
• Limpeza e Sanitização de utensílios de limpeza, lixeiras, ralos
• Limpeza e Sanitização de Utensílios , Recipientes e Embalagens
• Lavagem de Uniformes e Equipamentos de Segurança
• Limpeza e Sanitização durante a Manipulação

TREINAMENTO DE FUNCIONÁRIOS

• Treinamento de Funcionários
• Responsabilidades e Atribuições
• Saúde, Higiene Pessoal e Conduta
• Paramentação
• Uso Correto dos EPIs
• Condições de Risco para o Pessoal
• Condições de Risco para o Ambiente
• Condições de Risco para os Produtos
• Programas de Gestão (PCMSO, PPRA , LTCAT e PPP)

MATERIAIS

• Qualificação de Fornecedores ( Inclui Roteiro para Inspeção)
• Aquisição de Matérias-Primas e Materiais de Embalagem
• Recebimento de Matérias-Primas e Materiais de Embalagem
• Aprovação – Reprovação de Materiais no Recebimento
• Sistema de Identificação de Materiais
• Armazenagem de Materiais
• Controle do Estoque de Materiais
• Fracionamento de Matérias- Primas
• Diferenciação dos Utensílios da Manipulação

CONTROLE  AMBIENTAL

• Controle de Temperatura e Umidade Relativa dos Ambientes
• Prevenção da Contaminação Cruzada
• Controle de Pragas
• Descarte de Matérias-Primas  Vencidas e Preparações Não Retiradas
• Procedimento de Classificação e Segregação dos Resíduos
• Segregação dos Resíduos do Grupo B
• Manejo dos Resíduos do Grupo B – Insumos do Processo de Manipulação
• Manejo dos Resíduos do Grupo B – Matérias – Primas
• Manejo dos Resíduos do Grupo B – contendo metais pesados , reagentes para laboratórios e seus recipientes
• Procedimento de  Segregação e Manejo  dos Resíduos do Grupo D
• Procedimento de  Segregação e Manejo  dos Resíduos do Grupo E
• Manejo dos Resíduos do Grupo B – Preparações e Produtos Acabados
• Recebimento das Prescrições
• Transporte de Produtos Manipulados
• Conservação e Dispensação de Produtos Manipulados
• Orientação sobre o Modo de Usar os Medicamentos

EQUIPAMENTOS

• Programa de Manutenção dos Equipamentos
• Controle da Temperatura da Geladeira
• Controle de Calibração de Equipamentos e Vidrarias
• Limpeza e Sanitização de Equipamentos
• Calibração da Vidraria
• Manutenção dos Aparelhos Condicionadores de Ar
• Recarga dos Extintores de Incêndio
• Manutenção do pHmetro
• Manutenção das Balanças de Precisão
• Manutenção do Sistema de Purificação de Água
• Manutenção do Sistema de Exaustão
• Manutenção dos Encapsuladores
• Manutenção do Aparelho de  Ponto de Fusão
• Verificação e Calibração das Balanças

GARANTIA DA QUALIDADE

• Sistema de Garantia da Qualidade
• Autoinspeções ( Inclui Roteiro )
• Determinação do Prazo de Validade
• Atendimento às Reclamações de Clientes
• Controle das Matérias-Primas Vencidas e Próximas ao Vencimento
• Devolução e Recolhimento de Fórmulas Manipuladas
• Preparações não Retiradas
• Escrituração no Livro de Registro Geral
• Entrada de Visitantes nos Laboratórios
• Elaboração , Emissão e Arquivamento de Documentos

MANIPULAÇÃO DE PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS DE USO VETERINÁRIO

• Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas
• Rotulagem e Embalagem de Preparações Homeopáticas
• Controle de Qualidade de Insumos Homeopáticos
• Lavagem , Secagem , Inativação dos Materiais de Acondicionamento
• Obtenção de Preparações Líquidas Compostas
• Obtenção de Preparações Líquidas
• Obtenção de Dose Única Líquida
• Obtenção de Papéis Homeopáticos
• Obtenção de Preparações Homeopáticas para Uso Externo
• Obtenção de Glóbulos Homeopáticos