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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO PARA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS VETERINÁRIOS
O Manual de Boas Práticas de Fabricação e os Procedimentos Operacionais fornecem as diretrizes de todos os processos realizados na Indústria para que sejam cumpridas as Boas Práticas, atendendo às exigências da Vigilância Sanitária e organizando as atividades de produção. Atendem às normas e são referenciados de acordo com a legislação vigente.
O Manual de Boas Práticas de Fabricação e os Procedimentos Operacionais fornecem as diretrizes de todos os processos realizados na Indústria para que sejam cumpridas as Boas Práticas, atendendo às exigências da Vigilância Sanitária e organizando as atividades de produção. Atendem às normas e são referenciados de acordo com a legislação vigente.
O que você estará adquirindo:
Manual de Boas Práticas de Fabricação + Procedimentos Operacionais + Planilhas de Registro+ Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendados (whats ou skype).
Adicionalmente remeteremos a principal legislação federal para cosméticos veterinários.
Nossos diferenciais:
- O Manual é confeccionado em conjunto com os POPs e traz referências a esses no texto. Permite a inserção da logomarca da indústria. Os textos podem ser editados.
- Os POPs são remetidos por e-mail, para agilizar as entregas e evitar despesas desnecessárias;
- São divididos por assuntos, para facilitar as consultas;
- Permitem edição e inserção da logomarca;
- Incluem planilhas de registro de informações, conforme previsto em alguns POPs;
- Inclui POP para Autoinspeção (com Roteiro);
- Inclui POP para Qualificação de Fornecedores;
- Inclui POP com Informações para elaboracão do Plano de Gerenciamento de Resíduos;
- Incluem as metodologias analíticas para o controle de qualidade básico;
- Esclarecimento de dúvidas mediante data e horário previamente agendado (whats ou skipe);
Importante: Para racionalizar as informações e facilitar as consultas , condensamos algumas informações no mesmo POP. Dessa forma, não se preocupe com o número total de POPs, nem com o número de páginas. Porém, caso a VISA solicite alguma informação que não conste em nossa lista, podemos confeccionar algum POP extra sem custo adicional.
LISTA DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO PARA INDÚSTRIA DE COSMETICOS VETERINARIOS
POP MESTRE ( POP Padrão para Elaboração de POPs)
PLANILHA MESTRE ( POP Padrão para Elaboração de Planilhas de Registro)
CONTROLE DE QUALIDADE
- Normas de Segurança do Laboratório de Controle de Qualidade
- Boas Práticas no Laboratório de Controle de Qualidade
- Avaliação do Certificado de Análise de Matérias-primas
- Coleta de Amostras para análises
- Análises Microbiológicas e Fisicoquímicas da Água
- Critérios para Amostragem de Materiais
- Controle de Qualidade de Matérias-primas
- Terceirização do CQ de Matérias-primas
- Controle de Qualidade e Registro das Análises de Embalagem
- Lavagem de Vidrarias
- Definição das Especificações Técnicas para Materiais e Produtos
- Parâmetros do CQ microbiológico
- Estudos de Estabilidade dos Produtos Acabados
- Aquisição, Rotulagem e Armazenamento de Reagentes e de Soluções Reagentes
- Amostras de retenção
- Controle de Qualidade de Produtos Acabados
- Controle de Qualidade de Produtos Semi-acabados
METODOLOGIAS ANALÍTICAS
- Características Organolépticas de Matérias-Primas
- Determinação do pH
- Determinação da Solubilidade
- Determinação da Densidade (Absoluta, Aparente e Densidade Relativa)
- Determinação do Teor Alcoólico do Álcool
- Determinação da Viscosidade
- Controle de Qualidade de Embalagens
- Ensaios Organolépticos em Produtos Cosméticos
PRODUÇÃO
- Procedimento de Pesagem
- Rotulagem de Produtos
- Controle do Processo de Produção
- Fabricação de Semissólidos e Líquidos
- Transporte de Matérias-primas e produtos
- Procedimento Geral de Fabricação de Produtos
- Envase de Produtos
- Armazenagem e Expedição dos Produtos Acabados
LIMPEZA E SANITIZAÇÃO
- Preparo de Soluções Utilizadas na Limpeza e Sanitização
- Limpeza e Sanitização de Instalações
- Limpeza e Sanitização de Utensílios de Limpeza, Lixeiras, Ralos
- Limpeza e Sanitização de Utensílios e Equipamentos
- Lavagem de Uniformes e Equipamentos de Segurança
- Limpeza e Sanitização dos Reservatórios de Água
TREINAMENTO DE FUNCIONÁRIOS
- Responsabilidades e Atribuições ( incluindo organograma )
- Programa de Treinamento de Funcionários
- Saúde, Higiene Pessoal, Vestuário e Conduta
- Paramentação e Uso Correto dos Equipamentos de Proteção Individual
- Programas de Gestão (PCMSO, PPRA , LTCAT e PPP)
MATERIAIS
- Qualificação de Fornecedores
- Aquisição de Matérias -Primas e Materiais de Embalagem
- Recebimento de Matérias -Primas e Materiais de Embalagem
- Aprovação -Reprovação de Materiais no Recebimento
- Sistema de Identificação de Materiais
- Armazenagem de Matérias – Primas e Materiais de Embalagem
- Controle do Estoque dos Materiais
CONTROLE AMBIENTAL
- Controle de Temperatura e Umidade Relativa dos Ambientes
- Prevenção da Contaminação Cruzada e Microbiológica
- Controle de Pragas
- Descarte de Matérias-Primas e Produtos
- Procedimento de Segregação e Descarte de Resíduos não Perigosos
- Definição das Normas para Gerenciamento de Resíduos
- Definição das Normas para Implantação da Logística Reversa de Embalagens Pós-Consumo
EQUIPAMENTOS
- Programa de Manutenção dos Equipamentos
- Controle da Temperatura da Geladeira
- Controle de Calibração dos Equipamentos e Instrumentos
- Limpeza e Sanitização dos Equipamentos
- Procedimento de Calibração de Vidraria
- Manutenção dos Condicionadores de Ar
- Recarga dos Extintores de Incêndio
- Manutenção do pHmetro
- Manutenção das Balanças de Precisão
GARANTIA DA QUALIDADE
- Sistema de Garantia da Qualidade
- Gerenciamento de Documentos
- Autoinspeções ( Com Roteiro )
- Determinação do Prazo de Validade
- Atendimento às Reclamações de Clientes
- Controle das Matérias-Primas e Produtos Vencidos
- Devolução e Recolhimento de Produtos
- Fabricação com Terceiros
- Entrada de Visitantes na Produção
- Fórmula Padrão
- Rastreabilidade
- Definição de Normas para Validação e Revalidação de Processos
- Determinação da Numeração dos Lotes
- Identificação e Resolução de Não-Conformidades