BPM_capsulas

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BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO E CONTROLE
DE QUALIDADE NA FARMÁCIA MAGISTRAL

• Boas Práticas de Manipulação em Farmácias:
– Infra- Estrutura Física e Fluxograma de Funcionamento da Farmácia;
– Recursos Humanos e Organização : Responsabilidades e Atribuições , Conduta , Higiene pessoal e
Saúde; Uso correto dos EPIs;
– Equipamentos e Utensílios : Limpeza , Sanitização , Manutenção e Calibração;
– Matérias – Primas e Materiais de Embalagem : Recebimento , Armazenagem e Conservação;
– Qualificação dos Fornecedores;
– Controle do Processo de Manipulação e Segurança nos Laboratórios ;
– Prevenção das Contaminações Cruzadas;
– Preparações Magistrais : Rotulagem e Embalagem ; Conservação e Transporte ; Dispensação;
– Documentação e Garantia da Qualidade : Manual de BPM e Procedimentos Operacionais Padrão;

• Controle de Qualidade :
– Normas de Segurança para o Laboratório de CQ;
– CQ de Matérias – Primas e Materiais de Embalagem ; Preparações Magistrais ; Preparações de
Estoque Mínimo ; Água Potável e Purificada ;
– Monitoramento do Processo Magistral ;
– BPM e Controle para Subst. de Baixo Índice Terapêutico ;
– BPM e Controle para Antibióticos, Hormônios , Citostáticos e Subst. de Controle Especial;

• Metodologias analíticas:
– Avaliação de Certificados de Análise;
– Determinação do Ponto de Fusão de um fármaco;
– Determinação da Solubilidade de um fármaco;
– Determinação do pH;
– Determinação da Densidade Absoluta e Relativa;
– Determinação do Grau ou Teor Alcoólico;
– Determinação da Viscosidade (Líquidos de Estoque Mínimo);

MANIPULAÇÃO DE CÁPSULAS

• Cápsulas duras de gelatina – Características gerais , classificação , cuidados na armazenagem , controle da qualidade dos invólucros;

• Boas Práticas de Manipulação de acordo com a RDC 67/07 e RDC 87/08
(aplicáveis ao laboratório de sólidos);

• Operação e manutenção dos equipamentos e utensílios ;

•  Cálculos (Fator de equivalência , Fatores de correção);

• Principais critérios para seleção dos excipientes para cápsulas;

• Controle de qualidade dos medicamentos encapsulados;

• Embalagem , armazenagem e dispensação das cápsulas

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